ChiCTR2300078978尚未招募治疗新技术临床试验
新型介入技术治疗下肢动脉硬化闭塞症的有效性及安全性评估
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无截肢生存
研究概览
简要总结
评估斑块旋切技术联合药物球囊与传统的球囊扩张+支架植入技术两种治疗方案治疗下肢动脉硬化闭塞症的安全性及有效性，对临床治疗方案提供一定的参考
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不使用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为下肢动脉粥样硬化性闭塞症，Rutherford 分级 3-5 级
- •经 CTA 或造影证实，下肢动脉有重度狭窄、闭塞、或 ISR>50%
排除标准
- •严重健康事件，包括但不限于心肌梗死、中风、严重肝和 / 或肾功能障碍和凝血功能障碍
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
无截肢生存
次要结局
- 手术成功率
- 初级通畅率
- 疼痛评分
- 复发率
- 死亡率
- 踝肱指数
- 截肢率
研究者
研究点 (1)
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