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临床试验/ChiCTR2400085350
ChiCTR2400085350尚未招募4 期

布比卡因脂质体经双侧椎旁神经阻滞对儿童漏斗胸矫正术术后疼痛的影响

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月10日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后阿片类药物使用当量

研究概览

简要总结

探究布比卡因脂质体经双侧椎旁神经阻滞在儿童漏斗胸矫正术中的镇痛效果和时长,并观察相关并发症,从而阐明布比卡因脂质体在儿童中应用的安全性和有效性,并为儿童漏斗胸矫正术找到最佳术后镇痛方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

入排标准

年龄范围
6 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 在湖南省儿童医院择期接受漏斗胸矫正术的 6-18 岁儿童

排除标准

  • 手术 3 周前有慢性疼痛史;术前 3 周使用阿片类药物史;对局麻药过敏者;有神经阻滞禁忌的患者

研究组 & 干预措施

盐酸布比卡因组

布比卡因脂质体组

结局指标

主要结局

术后阿片类药物使用当量

总住院时间

次要结局

  • 术后疼痛评分
  • 术中生命体征
  • 术后恶心呕吐

研究者

发起方
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

研究点 (1)

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