ChiCTR2000035597尚未招募4 期
甲磺酸阿帕替尼片治疗胃癌的前瞻性、多中心、真实世界研究
自筹经费74 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 74
- 主要终点
- 主要病理缓解率
研究概览
简要总结
观察和评价在真实环境中使用阿帕替尼治疗胃或胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男性或女性患者，年龄 ≥ 18 岁；
- •2.经组织学或细胞学证实诊断为 HER2 阴性胃或胃食管交界处腺癌；
- •3.研究者评估认为患者能够从阿帕替尼治疗中获益；
- •4.患者能够理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.已证实对甲磺酸阿帕替尼片和 / 或其辅料过敏者；
- •2.怀孕或哺乳期妇女；
- •3.阿帕替尼禁忌症患者除外；
- •4.医生认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
单组
阿帕替尼
结局指标
主要结局
主要病理缓解率
无病生存期
无进展生存期
次要结局
- 一年 OS 率
- 总生存期
- R0 切除率
- R1 切除率
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 缓解持续时间
- 两年 OS 率
- 安全性
研究者
研究点 (74)
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