ChiCTR-TRC-10001620已完成2 期
EGFR 野生型的老年非小细胞肺癌分子靶标指导下个体化治疗的前瞻性研究
福建省科学技术厅、福建省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2010年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
病理确诊并有组织靶标检测 EGFR 野生型的老年 NSCLC，应用分支 DNA-液相芯片技术检测肿瘤组织 ERCC1、RRM1、β-tubulin 和 TS 的表达并指导进行个体化治疗，分析无进展生存期、缓解率、和生存期，以此判断 EGFR 野生型老年 NSCLC 患者分子靶标指导下个体化治疗的意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2）经组织学证实的 IIIB 期/IV 期非小细胞肺癌
- •4）预期生存期大于 3 个月
- •5）ECOG 体力状态评分为 0 到 2
- •6）至少有一个明确的可测量肿瘤病灶
- •7）受试者无主要器官功能受损
排除标准
- •1）无足够的组织病理标本进行检测
- •2）有症状的或不能控制的脑转移患者
- •3）经研究者判断认为患者不适合加入研究
研究组 & 干预措施
对照组
长春瑞滨治疗
研究组
根据 RRM1、IIIΒ微管蛋白和 TS 表达表达情况进行个体化治疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 有效率
- 总生存期
- 疾病控制率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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