ChiCTR2200063186尚未招募治疗新技术临床试验
微波消融 vs. 微波消融+术后中药汤剂治疗伴良性多发结节的甲状腺微小癌的临床研究：一项随机对照试验
上海市中医药三年行动计划（2021-2023）项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤复发率
研究概览
简要总结
评估甲状腺微小癌伴多发良性结节微波消融治疗后联合益气养阴散结汤的临床获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>18 岁，<80 岁；
- •2.超声及细针穿刺病理学诊断为甲状腺微小癌、BRAF V600E（+）；
- •4.有手术禁忌症或拒绝手术的患者；
- •5.拒绝长期积极观察随访的患者。
排除标准
- •1.BRAF V600E（-）；
- •3.超声或 CT 发现颈部淋巴结或远处转移；
- •4.同时患有其他恶性疾病；
- •5.严重凝血功能障碍；
- •6.精神或躯体原因无法配合完成手术；
- •7.本人或家属拒绝参加；
- •8.无法理解并配合填写问卷。
研究组 & 干预措施
A 组
微波消融
B 组
微波消融+中药汤剂
结局指标
主要结局
肿瘤复发率
肿瘤转移率
良性甲状腺结节体积增长情况
甲状腺功能
次要结局
- 并发症发生率
- 肝肾功能
- 医患满意度
研究者
研究点 (1)
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