适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICFS-10 疲劳评分
研究概览
简要总结
本研究从腹腔镜下胆囊切除术后疲劳综合征入手，通过随机对照研究，旨在为腹腔镜下胆囊切除术后疲劳征患者寻求有效的治疗手段，探索亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜下胆囊切除患者术后疲劳的影响，并设立两种不同剂量艾司氯胺酮分组，以期为腹腔镜下胆囊切除术后疲劳综合征的有效防治提供更好的方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，分组情况对患者及麻醉医生保密
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①行择期腹腔镜胆囊切除手术
- •②体重指数（body mass index，BMI）18.5-28 kg/m2
- •③美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级
排除标准
- •①患有严重肝肾、心肺疾病
- •②患有垂体、甲状腺 、肾上腺等内分泌疾病
- •④患有神经肌肉相关疾病
- •⑤存在病理性疲劳（如多发性硬化、纤维肌痛等）
- •⑥术前存在睡眠障碍、焦虑抑郁
- •⑦存在艾司氯胺酮使用禁忌
研究组 & 干预措施
K2
C
K1
干预措施: K1
结局指标
主要结局
ICFS-10 疲劳评分
次要结局
- 焦虑抑郁量表评分
- 阿森斯量表
- VAS 疼痛评分
- 握力
- 白蛋白
- 皮质醇
- 泌乳素
- 白介素 6
- 肿瘤坏死因子α
- C 反应蛋白
- 白细胞
- 血红蛋白
- 红细胞压积
- 血小板与淋巴细胞比率
- 中性粒细胞与淋巴细胞比率
- 肌酸激酶
- 补救镇痛药用量
- 舒芬太尼及瑞芬太尼用量
- 不良反应发生率
- 首次排气时间
- 住院时长
研究者
研究点 (1)
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