ChiCTR-TRC-09000484已完成1 期
穴位刺激调控法治疗强迫症的标准化研究
国家科技部, 国家中医药管理局3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2009年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 强迫症状评定量表、汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
采用穴位刺激调控法进行治疗强迫症大样本、多中心、随机、盲法、平行对照的临床研究，临床症状评定由强迫症状评定量表、抑郁评定量表进行,副作用评定由不良反应症状量表进行评价，如果试验结果满意,形成穴位刺激调控法治疗强迫症的标准化的治疗方案，逐步在临床推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 穴位刺激调控法 是 氯米帕明 是
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合强迫症的诊断标准至少已 3 个月。②强迫症状评定量表分值≥16 分。③年龄在 16-60 岁之间。④签署知情同意书。
排除标准
- •① 排除其他精神障碍的继发性强迫症状；
- •② 排除脑器质性疾病特别是基底节病的继发性强迫症状；
- •③ 排除伴有严重心、肝、肾功能不全的强迫症患者；
- •④ 排除患有各种心脏疾病患者；
- •⑤ 患有强迫症的妊娠妇女；
- •⑥ 伴有窄角型青光眼的强迫症患者。
研究组 & 干预措施
A
穴位刺激调控法加药物
B
穴位刺激调控法加安慰剂
C
药物加模拟穴位刺激调控法
结局指标
主要结局
强迫症状评定量表、汉密尔顿抑郁量表
血常规、尿常规、大便常规、肝功能、心电图、脑电图
不良反应症状量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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