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临床试验/ChiCTR1800020045
ChiCTR1800020045进行中(未招募)治疗新技术临床试验

切口局部浸润超前镇痛在开腹患者 ERAS 理念中的临床应用

河南省高等学校重点科研项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2018年12月17日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
64
试验地点
1
主要终点
炎性因子浓度

研究概览

简要总结

由于开腹手术手术创伤大、持续时间长,患者术后常遭受剧烈的疼痛,而术后疼痛可导致机体出现全身炎性反应,进而引发肺部感染、肺不张及术后恶心呕吐等一系列并发症,甚至导致伤口出现感染、撕裂等严重情况。“超前镇痛”这一理念是指在术前施以有效的手段能够抑制或切断创伤刺激导致的神经系统的痛觉致敏阶段,使患者能够安全平稳的渡过围麻醉期,促进术后恢复。加速康复外科(enhanced recovery after surgery, ERAS)理念的核心就是采取有效的镇痛方法,降低患者应激和炎性反应水平,从而缩短住院时间和减少并发症的发生。近年来,切口局部浸润作为新型的镇痛方式逐渐运用于临床,已成为多模式镇痛的重要组成部分。和全身麻醉相比,切口局部浸润能够有效抑制痛觉信号的传导,从而产生超前镇痛效果。本研究拟通过观察和分析术中血流动力学、炎性因子水平、术后疼痛状况、睡眠质量、住院时间等指标以及不良反应发生情况,多方面评价切口局部浸润超前镇痛在开腹患者 ERAS 理念中的临床效果,为 ERAS 理念在开腹患者中的运用提供参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
参加研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。

入排标准

年龄范围
35 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 行开腹手术的患者,美国麻醉医师(ASA)I 或 III,BMI18~24kg/m2,年龄 35~60 岁。

排除标准

  • 有开腹手术病史,切口部位感染,凝血功能障碍,局麻药物过敏,长期阿片类药物或止吐药服用史,怀孕女性,中枢神经病变患者,肝肾功能障碍患者,有精神障碍的患者,超重患者(BMI>30 kg/m2),低血压者,以及患者拒绝参加。

研究组 & 干预措施

实验组

0.375%罗哌卡因 10ml

对照组

0.9%生理盐水 10ml

结局指标

主要结局

炎性因子浓度

NRS 评分

血流动力学变化

次要结局

  • 睡眠质量
  • 住院时间
  • 不良反应
  • 术后慢性疼痛情况

研究者

发起方
河南省高等学校重点科研项目基金

研究点 (1)

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