ChiCTR2200066347尚未招募早期 1 期
基于 CTC 和 ctDNA 的液体活检在极高危非肌层浸润性膀胱癌术后监测中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤细胞计数
研究概览
简要总结
以自主研发的微流控芯片技术和数字 PCR 核酸检测技术为核心,结合单细胞测序技术,利用基于 CTC、ctDNA 的新型液体活检检测方法检测极高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者体内 CTC、CTC DNA 以及 ctDNA 基因突变信息,评估液体活检在极高危 NMIBC 患者行保留膀胱性手术治疗后复发及进展 / 转移预测中的价值,对比术前、复发时 CTC 全基因组测序,探索 CTC 中与膀胱癌复发及进展 / 转移相关的基因特征。进一步,利用这些基因特征,单独或联合临床病理特征,对极高危 NMIBC 进行分型,以更加精确的指导治疗(如保留膀胱或及早膀胱全切)。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.男或女性>=18 周岁;
- •2.病理诊断为非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌(NMIBC);
- •3.病理特征为 T1、高级别;
- •4.同时伴有下述情况之一:多发、复发、>3cm、伴原位癌(CIS)、伴脉管癌栓、伴不良病理类型。
排除标准
- •2.患者可能不配合研究的要求(如由于健康状况或正在参与其他研究而不能配合本临床研究的要求);
- •3.目前或先前有其它肿瘤病史。
结局指标
主要结局
循环肿瘤细胞计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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