跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2200066347
ChiCTR2200066347尚未招募早期 1 期

基于 CTC 和 ctDNA 的液体活检在极高危非肌层浸润性膀胱癌术后监测中的应用研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月21日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
循环肿瘤细胞计数

研究概览

简要总结

以自主研发的微流控芯片技术和数字 PCR 核酸检测技术为核心,结合单细胞测序技术,利用基于 CTC、ctDNA 的新型液体活检检测方法检测极高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者体内 CTC、CTC DNA 以及 ctDNA 基因突变信息,评估液体活检在极高危 NMIBC 患者行保留膀胱性手术治疗后复发及进展 / 转移预测中的价值,对比术前、复发时 CTC 全基因组测序,探索 CTC 中与膀胱癌复发及进展 / 转移相关的基因特征。进一步,利用这些基因特征,单独或联合临床病理特征,对极高危 NMIBC 进行分型,以更加精确的指导治疗(如保留膀胱或及早膀胱全切)。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 1.男或女性>=18 周岁;
  • 2.病理诊断为非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌(NMIBC);
  • 3.病理特征为 T1、高级别;
  • 4.同时伴有下述情况之一:多发、复发、>3cm、伴原位癌(CIS)、伴脉管癌栓、伴不良病理类型。

排除标准

  • 2.患者可能不配合研究的要求(如由于健康状况或正在参与其他研究而不能配合本临床研究的要求);
  • 3.目前或先前有其它肿瘤病史。

结局指标

主要结局

循环肿瘤细胞计数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验