ChiCTR1900024590进行中（未招募）不适用
布托啡诺用于经腹腔镜子宫肌瘤剔除术患者术后睡眠质量的观察: 一项前瞻性、随机、双盲、对照临床试验
深圳市妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量数字自评量表
研究概览
简要总结
与传统经典阿片类药芬太尼比较，观察布托啡诺用于经腹腔镜子宫肌瘤剔除术后改善睡眠质量的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA Ⅰ-Ⅱ级，年龄 18-55 岁的行腹腔镜下子宫肌瘤剔除术除术患者。
排除标准
- •a. 对阿片类药物、丙泊酚、非甾体抗炎药等过敏者
- •b. 有慢性疼痛、精神障碍疾病史者。
- •c. 半年之内服用抗抑郁药、抗精神病药物、镇静剂、抗癫痫药、吸毒者。
- •d.手术时间超过 4 小时或者出血量大于 500ML 者。
- •e.患者及家属有顾虑者。
研究组 & 干预措施
F 组
术后 PCIA 电子镇痛泵配方为 150ug/Kg 布托啡诺配到 100ml 生理盐水
结局指标
主要结局
睡眠质量数字自评量表
时间窗: 术后 5 天内及术后一个月
次要结局
- 比兹堡睡眠质量评分量表(术后 5 天内及术后一个月)
研究者
研究点 (1)
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