ChiCTR2000031380进行中（未招募）回顾性研究
单双侧入路经皮椎体成形术治疗伴伤椎后壁破损的骨质疏松椎体压缩骨折近期疗效比较：基于病例记录的回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2020年3月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分（术前、术后 1 d 及术后 6 个月的）
研究概览
简要总结
比较双侧与单侧入路经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty ，PVP）治疗后壁破损的骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）的近期疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 新鲜胸腰椎 OVCF 伴椎体后壁破损（CT 示骨折椎体后壁破损或伴部分骨折块向后移入椎管占位小于椎管矢状径 1/3）；
排除标准
- •① 椎体原发或转移性骨肿瘤；
- •② 无疼痛的胸腰椎 OVCF；
- •③ 多节段胸腰椎体骨折；
- •④ 合并神经损伤或后方韧带复合体损伤；
- •⑤ 随访时间< 6 个月。
研究组 & 干预措施
A 组（行双侧椎弓根穿刺入路 PVP 治疗）
行双侧椎弓根穿刺入路 PVP 治疗
B 组（行单侧椎弓根旁入路 PVP 治疗）
行单侧椎弓根旁入路 PVP 治疗
结局指标
主要结局
VAS 评分（术前、术后 1 d 及术后 6 个月的）
ODI 评分（术前、术后 1 d 及术后 6 个月的）
次要结局
- 术后 1 d 伤椎椎体恢复高度
- 术后 6 个月伤椎椎体丢失高度
- 手术时间
- 术中透视次数
- 骨水泥注入量
研究者
研究点 (1)
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