Etude Prospective Randomisée Ouverte et Multicentriqueévaluant les effets sur les fonctions cognitives del’hormonothérapie adjuvante dans le cancer du sein de la femme ménopausée - MNEMOSYNE

Phase 1

• Conditions: MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10006187Term: Breast cancer; Cancer du sein non métastatique

• Registration Number: EUCTR2008-003620-32-FR
• Lead Sponsor: Centre Oscar Lambret

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2008-07-02
• Study Completion: 2012-04-11
• Last Update Posted: 8 August 2022

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Female
• Target Recruitment: 60

Inclusion Criteria

· Cancer du sein prouvé par histologie
· Récepteurs aux oestrogènes (RE+) et/ou à la progestérone (RP+)
· Non métastatique
· Répondant aux critères d'instauration d'une hormonothérapie adjuvante
· Femmes ménopausées (absence de règles depuis au moins un an, confirmation par un dosage de FSH et 17 bêta oestradiol)
· Age < 70 ans (pour limiter le risque d'inclure des patientes présentant une maladie neuro-dégénérative et en particulier de maladie d'Alzheimer dont la prévalence est estimée à 1 % chez les femmes de moins de 70 ans)
· Langue maternelle française
· Indice de Karnofsky supérieur ou égal à 80
· Personne bénéficiant d'un régime de Sécurité Sociale
· Consentement éclairé et signé par le patient ou son représentant légal
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

· Chimiothérapie adjuvante préalable
· Présence de troubles cognitifs préalables
· Dépression ou autre pathologie psychiatrique évolutive avérée
· Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques
· Traitement par psychotrope en cours (benzodiazépines à demi-vie longue, neuroleptiques, anticholinestérasique)
· Patiente suivie dans le cadre d'un autre protocole d'essai

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified