EFECTO DE LA ADMINISTRACIÓN PROLONGADA DE ALBÚMINA Y MIDODRINA EN LA PREVENCIÓN DE COMPLICACIONES EN PACIENTES EN LISTA DE ESPERA DE TRASPLANTE HEPÁTICOMidodrine and Albumin for CirrHotic patients in the waiting list for liverTransplantation - Midrodrine and albumin for cirrhotic patients in the waiting list for liver transplantatio

Phase 1

• Conditions: Pacientes afectos de cirrósis hepática en lista de espera para trasplante Hepático; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10019641Term: Hepatic cirrhosis

• Registration Number: EUCTR2007-005723-14-ES
• Lead Sponsor: Fundació Clinic per a la recerca biomèdica

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-12-14
• Last Update Posted: 17 May 2016

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Criterios de inclusión:
Se incluirán pacientes ambulatorios de ambos sexos con:
1.Edad entre 18 y 70 años;
2.Cirrosis hepática definida por criterios clínicos, analíticos o histológicos
3.Pacientes en lista de trasplante hepático
4.Tener ascitis o estar con tratamiento diurético
5.Que, adecuadamente informados, otorguen su consentimiento por escrito para participar en el estudio y someterse a las pruebas y exploraciones que ello comporta.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Criterios de exclusión:
1.Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia, o aquellas que pretendan quedar embarazadas durante el periodo del estudio.
2.2.Tensión arterial sístólica =150 mmHg y/o tensión arterial diastólica =90 mmHg.
3. Cualquier patología que contraindique el uso de midodrina: (retención urinaria, enfermedad isquémica cardíaca o vascular periférica, glaucoma de ángulo estrecho, oclusiones cerebrovasculares, aneurisma aórtico , tirotoxicosis y/o feocromocitoma)
Tratamiento con fármacos psicotrópicos o drogas que puedan alterar la función neuropsicológica.
4.Tratamiento previo con derivación transyugular intrahepática portosistémica (TIPS) o shunts quirúrgicos portosistémicos.
5.Uso de antibióticos en los siete días anteriores a la inclusión en el estudio, excepto para la profilaxis de la peritonitis bacteriana espontánea;
6.Insuficiencia cardiaca o respiratoria;
7.Positividad para el virus de la imunodeficiencia humana.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified