ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO PALIATIVO CON METILFENIDATO EN ASTENIA (DE PACIENTES CON CÁNCER AVANZADO). - METILAS 09

Phase 1

• Conditions: Astenia en pacientes con cáncer avanzado.; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10003549Term: Asthenia

• Registration Number: EUCTR2008-002171-27-ES
• Lead Sponsor: Instituto Científico y Tecnológico de Navarra, SA. (ICT).

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2008-06-27
• Study Completion: 2016-04-07
• Last Update Posted: 19 April 2022

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 100

Inclusion Criteria

1.Paciente de 18 ó más años.
2.Paciente con cáncer avanzado, incluyendo cáncer metastático, localmente avanzado o en recidiva, sin opción de tratamiento de intención radical.
3.Paciente con Mini-Mental en límites normales para su edad y escolaridad.
4.Paciente que otorgan su consentimiento informado.
5.Paciente con esperanza de vida de un mes o mayor a criterio del médico investigador.
6.Paciente con Hemoglobina ?9.
7.Paciente que puntúa ?4 en EVN de ?debilidad?.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Pacientes con antecedentes de psicosis.
2.Pacientes que presentan ideas suicidas acompañadas de un plan estructurado y factible a criterio del médico investigador.
3.Pacientes con ansiedad severa.
4.Pacientes con historia de drogadicción o abuso de psicofármacos.
5.Pacientes con contraindicación médica como insuficiencia hepática o renal grave severa, historia de cardiopatía severa (arritmias, angor, hipertensión grave) o antecedente de convulsiones.
6.Pacientes que toman otros medicamentos con los cuales se contraindica Metilfenidato: cumarínicos, anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína, primidona), fenilbutazona, iMAO, guanetidina.
7.Pacientes con antecedentes de glaucoma.
8.Pacientes con hipertiroidismo.
9.Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al Metilfenidato.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified