Estudio Randomizado, Prospectivo, Controlado, para Comparar la Eficacia y Seguridad de Dos Estrategias Farmacológicas Diferentes sobre la Alteración Neurocognitiva en la Infección por VIH. Estudio TRIANT-TE.
- Conditions
- Alteración neurocognitiva en la infección por VIH.MedDRA version: 13Level: LLTClassification code 10012277Term: Demencia por enfermedad por VIH
- Registration Number
- EUCTR2010-024510-57-ES
- Lead Sponsor
- Fundació Lluita contra la SIDA
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
1.Edad entre 20 y 50 años.
2.Comprensión de los objetivos del estudio.
3.Firma del consentimiento informado (ver apartado Anexos).
4.Infección por VIH demostrada por prueba Western Blot o 2 pruebas Elisa.
5.Presencia de trastorno neurocognitivo asociado al VIH según clasificación diagnóstica de Antinori y cols (Neurology, 2007).
6.Estar en tratamiento antirretroviral.
7.Ser castellano o catalano parlante.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1.Estar en tratamiento antipsicótico, antidepresivo o ansiolítico.
2.Realizar tratamiento con otros fármacos que puedan interaccionar con los fármacos de estudio.
3.Estar en seguimiento psicoterapéutico.
4.Diagnóstico previo de infección oportunista con posible afectación del SNC.
5.Diagnóstico actual de trastorno psiquiátrico.
6.Diagnóstico de alteración neurológica con posible afectación del SNC.
7.Consumo actual de sustancias tóxicas.
8.Mujer en periodo de lactancia, embarazada o fértil con intención de quedarse embarazada.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method