Estudio abierto, aleatorizado y controlado sobre las propiedades antiinflamatorias de sevelamer (Renagel®) en pacientes sometidos a hemodiálisis crónica
- Conditions
- Enfermedad renal terminal (ESRD)
- Registration Number
- EUCTR2005-004052-12-ES
- Lead Sponsor
- Asociación Científica para la investigación Nefrológica (ACINEF)
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Sujetos de ambos sexos, con edad igual o superior a 18 años; Sujetos sometidos a hemodiálisis durante un período igual o superior a 3 meses;Sujetos que otorguen su consentimiento informado por escrito.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Sujetos que padezcan algún tipo de enfermedad inflamatoria, infecciosa o tumoral; Sujetos que hayan presentado algún episodio de enfermedad cardiovascular en los 3 meses previos a su inclusión en el estudio; Sujetos con enfermedad gastrointestinal severa (disfagia, gastroparesia activa no tratada, problemas de motilidad gastrointestinal, cirugía intestinal...); Sujetos con antecedentes de alcoholismo o abuso de tóxicos; Sujetos con antecedentes de vasculitis; Sujetos con diabetes mellitus y/o hipertensión mal controlada;Sujetos que estén tomando fármacos con propiedades antiinflamatorias o inmunosupresores (corticoides, AINEs, inmunosupresores o inmunomoduladores, cualquier principio activo en cuya ficha técnica aparezca reflejado efecto alguno sobre la síntesis y/o liberación de citoquinas)
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method