Studio aperto, randomizzato, controllato per valutare gli effetti di nuove soluzioni biocompatibili per Dialisi Peritoneale(poliglucosio, aminoacidi, bicarbonato/lattato)rispetto alle soluzioni standard contenenti glucosio (SSG) sulla preservazione della funzione renale residua nei pazienti in Dialisi Peritoneale manuale (CAPD) - Soluzioni per DP e Funzione Renale Residua
- Conditions
- Pazienti ambulatorialiMedDRA version: 6.1Level: HLTClassification code 10012658
- Registration Number
- EUCTR2006-002179-41-IT
- Lead Sponsor
- AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO DI MODENA
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Inclusion Criteria
Pazienti che al momento della randomizzazione sono nuovi al trattamento sostitutivo della funzione renale e iniziano con CAPD
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Pazienti trasferiti da ED
Pazienti precedentemente sottoposti a APD
Pazienti allergici agli amidi
Pazienti con patologie da accumulo di glicogeno
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Valutare gli effetti delle nuove soluzioni piu' biocompatibili per dialisi peritoneale rispetto alle soluzioni con glucosio nella preservazione della funzione renale residua;Secondary Objective: Valutare la funzione dialitica peritoneale, la diuresi, il tasso di ospedalizzazione, quello di peritoniti, l'indice di sopravvivenza della metodica.;Primary end point(s): Valutare gli effetti delle nuove soluzioni piu' biocompatibili per dialisi peritoneale rispetto alle soluzioni con glucosio nella preservazione della funzione renale residua
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method