Estudio prospectivo, in vivo, aleatorizado, controlado, abierto, de fase IV, en grupos paralelos para medir el efecto de los antihistamínicos (levocetirizina 5 mg/día y ebastina 20 mg/día, vía oral) sobre marcadores de la inflamación (CD25, CD69, CD54, IL-4, IL-10, TGF-ß y NF-kB) en pacientes diagnosticados de rinitis alérgica moderada y carácter estacional
- Conditions
- Rinitis alérgica estacionalMedDRA version: 7.1Level: LLTClassification code 10039776
- Registration Number
- EUCTR2005-002231-27-ES
- Lead Sponsor
- Clínica del Dr. Lobatón
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 38
1. Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años
2. Pacientes con rinitis alérgica estacional
3. Pruebas cutáneas y/o RAST o CAP positivo a alérgenos ambientales en el último año
4. Pacientes con puntuación total de síntomas de la rinitis =6 según la escala T4SS en los cuatro días previos a la visita de inclusión (en la semana de lavado: período entre la visita 1 de selección y la visita 2 o basal)
5. Pacientes que hayan otorgado su consentimiento por escrito a participar en el estudio
Are the trial subjects under 18?
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1. Mujeres embarazadas o en edad fértil y que no utilicen medidas anticonceptivas
2. Mujeres en periodo de lactancia
3. Toma de los siguientes medicamentos en las 12 semanas previas al inicio del ensayo: corticoides inhalados, corticoides tópicos nasales, antihistamínicos de forma mantenida, corticoides orales, antileucotrienos, inmunoterapia
4. Enfermedad infecciosa concurrente
5. Inmunodeficiencias
6. Desórdenes crónicos severos
7. Reacciones adversas previas a los medicamentos empleados
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method