Etude multicentrique, randomisée de non infériorité de deux stratégies thérapeutiques chez des enfants atteints de toxoplasmose congénitale - TOSCANE

• Conditions: Toxoplasmose congénitale; MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10010652Term: Congenital toxoplasmosis

• Registration Number: EUCTR2009-016528-30-FR
• Lead Sponsor: CHU DIJO

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-12-28
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 0

Inclusion Criteria

Pourra être inclus tout enfant
- pour lequel une toxoplasmose congénitale non sévère aura été diagnostiquée in utero ou dans les 3 premiers mois de vie, qu’il ait été ou non traité in utero,
- traité pendant 3 mois par l’association pyriméthamine-sulfamides.

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Ne pourront être inclus :
- les enfants qui ont une forme sévère de toxoplasmose congénitale
- les enfants qui présentent une atteinte rétinienne inflammatoire à l’inclusion ou pour lesquels un traitement est contre-indiqué (Antécédent de réactions d'hypersensibilité à l'un des composants, insuffisance rénale ou hépatique sévère, antécédent d'hépatite liée à l'administration de Fansidar®).

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified