ENSAYO CLÍNICO PILOTO, ABIERTO, PARALELO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA UTILIDAD DE LA MONITORIZACIÓN TERAPEUTICA DE LOS NIVELES PLASMÁTICOS DE EFAVIRENZ EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH QUE INICIAN UN ESQUEMA DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL CON SUSTIVA.
- Conditions
- Pacientes con infección por VIH.
- Registration Number
- EUCTR2005-002493-30-ES
- Lead Sponsor
- Fundació de Lluita contra la Sida
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 50
- Según el criterio del médico responsable, necesidad de iniciar un esquema de tratamiento antirretroviral que incluya efavirenz (se incluye tanto pacientes que inician tratamiento antirretroviral por primera vez como aquellos otros en tratamiento con inhibidores de la proteasa, que cambian a efavirenz por motivos de rescate o de simplificación de la terapia antirretroviral).
- Ausencia de infecciones oportunistas y/o tumores en los tres meses previos a la inclusión.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- Historia de hipersensibilidad alérgica a la medicación en estudio.
- Historia de fracaso previo al tratamiento antirretroviral con agentes inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos o resistencia previamente documentada frente a efavirenz.
- Historia de comorbilidad psiquiátrica que, en opinión del investigador, desaconseje el uso de efavirenz.
- Consumo activo de alcohol (>50 g/día) u otras drogas ilegales (excepto hachís).
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method