ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO, CONTROLADO Y ALEATORIZADO DE REGENERACIÓN CELULAR CARDIACA CON LÁSER Y CÉLULAS MADRES AUTÓLOGAS DE MÉDULA ÓSEA, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CORONARIA Y ANGINA REFRACTARIA

• Conditions: Enfermedad coronaria difusa no susceptible de intervencionismo coronario y con angina a pesar de un correcto tratamiento médico

• Registration Number: EUCTR2009-017966-21-ES
• Lead Sponsor: Dr. Guillermo Reyes Copa

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-03-24
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

?Pacientes mayores de 18 años de edad.
?Pacientes con al menos una zona de isquemia miocárdica o de infarto de miocardio crónico del ventrículo izquierdo demostrado mediante alguna prueba de imagen no susceptibles de revascularización convencional y angina refractaria al tratamiento médico.
?Fracción de Eyección > 25% medida en los seis meses previos al procedimiento.
?Los participantes deben ser competentes mentalmente dando su consentimiento para la inclusión en el ensayo clínico.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

?Pacientes con angina inestable definida como la necesidad de nitritos intravenosos en el momento de la cirugía.
?Infarto de miocardio reciente (dentro de los 15 días previos al procedimiento).
?Pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada en el momento de la cirugía.
?Arritmia severa o que amenace la vida (ej: taquicardia o fibrilación ventricular) en la semana previa al procedimiento.
?Pacientes que requieran algún tipo de cirugía valvular concomitante.
?Pacientes con criterios de enfermedad pulmonar obstructiva severa que se considere por parte del equipo médico que no son capaces de soportar una anestesia general.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified