ENSAYO CLÍNICO PILOTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, PARALELO, DOBLE-CIEGO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LOSARTÁN EN LA REDUCCIÓN DEL ESTRÉS OXIDATIVO Y LA DISMINUCIÓN DE LA TENSIÓN ARTERIAL (TA) EN PACIENTES CON SÍNDROME DE WILLIAMS (SW) Y DOS O MÁS COPIAS DEL GEN NCF1. - LOSARTANWILLIAMS
- Conditions
- Pacientes con síndrome de Williams con evidencia molecular de microdeleción en 7q11.2. Edad: Niños de más de 5 años y adultos Sexo: ambos sexos estarán representados lo más paritariemente posible Variante molecular de la deleción que confirme la presencia de 2 o más copias del gen NCF1.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10049644Term: Williams syndrome
- Registration Number
- EUCTR2007-006059-37-ES
- Lead Sponsor
- Programa de Medicina Molecular y Genética, Hospital Vall d´Hebron
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 60
Los pacientes deben cumplir cada uno de los siguientes criterios para ser elegibles para su admisión en el estudio:
Pacientes con síndrome de Williams con evidencia molecular de microdeleción en 7q11.2.
Edad: Niños de más de 5 años y adultos
Sexo: ambos sexos estarán representados lo más paritariemente posible
Variante molecular de la deleción que confirme la presencia de 2 o más copias del gen NCF1.
Pacientes que han otorgado previamente su consentimiento informado sobre la participación en el estudio.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Pacientes con enfermedades graves diferentes del síndrome de Williams o con esperanza de vida menor de 1 año
Pacientes con situación socio-familiar que no garantiza la adherencia a la medicación
Pacientes que participan en otro estudio de investigación clínica con uso de medicación adicional
Empleo de agentes en investigación o no registrados en los 30 días anteriores a la entrada en el estudio.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method