Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico, de búsqueda de dosis y duración del tratamiento para evaluar la respuesta virológica mantenida del inhibidor de proteasa VHC Danoprevir (RO5190591) reforzado con Ritonavir en dosis bajas (danoprevir/r) en asociación con Pegasys® y Copegus® comparado con la asociación Pegasys® y Copegus® en pacientes sin tratamiento previo con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 1 ó 4.A Randomized, Open label, Multicenter, Dose and Duration Finding Study to Evaluate the Sustained Virologic Response of the HCV Protease Inhibitor Danoprevir (RO5190591) Boosted with Low Dose Ritonavir (danoprevir/r) in Combination with Pegasys® and Copegus® versus Pegasys® and Copegus® alone in Treatment-Naive Patients with Chronic Hepatitis C Genotype 1 or 4 Virus Infectio

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 405

Inclusion Criteria

- Pacientes adultos, >/=18 años
- Hepatitis C crónica, Genotipo 1 y 4
- ARN VHC >/=50.000 UI/mL
- Sin tratamiento previo

- Adults patients, >/=18 years of age
- Chronic Hepatitis C, Genotype 1 and 4
- HCV RNA >/=50,000 IU/mL
- treatment-naive
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Pacientes con cirrosis o cirrosis incompleta o transición a cirrosis.
- Pacientes con otras formas de hepatopatías, infección por VIH, carcinoma hepatocelular o cardiopatía grave.

- Patients with cirrhosis or incomplete/transition to cirrhosis
- Patients with other forms of liver disease, HIV infection, hepatocellular carcinoma or severe cardiac disease

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method

Related Trials

Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de búsqueda de dosis y controlado con tratamiento activo, para evaluar la seguridad y eficacia de albinterferón alfa-2b administrado cada 4 semanas junto con ribavirina, en pacientes sin tratamiento previo con interferón alfa que presentan hepatitis C crónica genotipo 2/3

ovartis Farmaceutica S.A.

Updated 8/28/2014

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ovartis Farmacéutica S.A

Updated 3/19/2012

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Phase 1

Jansenn Cilag International N.V.

Updated 8/8/2022

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Updated 9/11/2012

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STALLERGENES IBÉRICA S.A.

Updated 3/19/2012

Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico y en fase 3 de la combinación de Rituximab, Ciclofosfamida, Doxorubicina, VELCADE, y Prednisona (VcR-CAP) o Rituximab, Ciclofosfamida, Doxorubicina, Vincristina y Prednisona (R-CHOP) en pacientes con Linfoma de Células del Manto de nuevo diagnóstico que no son candidatos a trasplante de médula ósea. - n/a

Phase 1

Janssen-Cilag International N.V.

Updated 7/24/2017

?Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto de maximización de micofenolato sódico (MFS) versus micofenolato mofetilo (MMF) para minimizar la dosis de tacrolimus en pacientes trasplantados renales en mantenimiento. Estudio Maximiza.?. - MAXIMIZA

ovartis Farmacéuitica S.A

Updated 2/2/2015

Estudio aleatorizado, multicéntrico, abierto y en fase II sobre la eficacia y la seguridad de lapatinib más epirrubicina y ciclofosfamida (EC90-L) seguido de paclitaxel y lapatinib (PX L) semanales en comparación con EC90 seguido de la administración semanal de paclitaxel y trastuzumab (PX-T) como tratamiento neoadyuvante de pacientes con cáncer de mama invasivo en estadio I a IIIA, con sobreexpresión de ErbB2, no tratado previamente y con tumor primario de tamaño > 1 cm.A randomized, multicentre, open-label, Phase II study of the efficacy and safety of lapatinib plus epirubicin and cyclophosphamide (EC90-L) followed by weekly paclitaxel and lapatinib (PX-L) compared with EC90 followed by weekly paclitaxel and trastuzumab (PX-T), as neoadjuvant therapy in patients with previously untreated ErbB2-overexpressing Stage I - IIIA invasive breast cancer with primary tumour size > 1cm.

GlaxoSmithKline, S.A.

Updated 3/19/2012

Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado, de 24 meses de seguimiento para evaluar la eficacia y seguridad de everolimus con control de la concentración para eliminar o reducir tacrolimus, en comparación con tacrolimus, en receptores de trasplante hepático de novo

ovartis Farmacéutica S.A

Updated 2/16/2015

Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia de nilotinib frente al mejor tratamiento de soporte con o sin un inhibidor de la tirosina quinasa (a elección del investigador), en pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal resistentes tanto a imatinib como a sunitinib - A2201

ovartis Farmacéutica, S.A

Updated 2/16/2015

Recruitment & Eligibility

Study & Design

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