EUCTR2005-002203-17-ES进行中（未招募）不适用
Estudio piloto unicéntrico, abierto, aleatorizado para evaluar la evolución inmuno-virológica y clínica de una combinación con análogos a nucleósidos/nucléotidos (TrizivirÒ +Tenofovir) en pacientes multirresistentes en fracaso virológico
Fundació de Lluita Contra la Sida0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2005年7月8日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1- Pacientes infectados por el VIH-1, Edad ³18 años.
- •2- Pacientes que estén recibiendo tratamiento antirretroviral que incluya ITIANs + IP +/- ITINANs +/- inhibidores de la fusión en el momento de la inclusión en el estudio.
- •3- Fracaso virológico, definido como 2 determinaciones con carga viral >1.000 copias/mL en los últimos 6 meses, durante terapia HAART estable durante los 6 meses previos.
- •4- Resistencia genotípica o fenotípica a las tres familias de antirretrovirales (IP, ITIAN y ITINAN) evidenciada en estudio genotípico realizado en las últimas 48 semanas
- •5- Linfocitos CD4 = 300 células/mm3 en las dos últimas determinaciones.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1- Sospecha de adherencia incorrecta previa.
- •2- Embarazo o lactancia materna
- •3- Sospecha de intolerancia a cualquier fármaco del estudio.
- •4- Historia de cualquier enfermedad que, a criterio clínico, pueda recurrir con el cambio de terapia propuesto (sarcoma, linfoma, etc).
- •5- Nadir de CD4 inferior a 200 cel/mm3.
- •6- Enfermedad aguda intercurrente o fiebre en los 15 días previos a la inclusión.
研究者
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