ESTUDIO FASE IV, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y COMPARATIVO ENTRE LA TERAPIA ?SECUENCIAL? Y ?CONCOMITANTE? PARA LA ERRADICACIÓN DE Helicobacter pylori EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUA

• Conditions: Infección por Helicobacter pylori; MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10019377Term: Helicobacter pylori infection

• Registration Number: EUCTR2009-016517-14-ES
• Lead Sponsor: Dr. Javier Pérez Gisbert

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-08-05
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

? Se incluirán pacientes con dispepsia o úlcera péptica gastroduodenal en los que se indique
tratamiento erradicador.
? Se exigirá confirmación del diagnóstico de infección por H. pylori mediante, al menos, un test
positivo de los siguientes: Test de aliento, histología, test rápido de la ureasa o cultivo.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

? Edad inferior a 18 años.
? Enfermedad crónica muy avanzada o cualquier otra patología que impida acudir a controles y
seguimiento.
? Alergia a alguno de los antibióticos del tratamiento.
? Cirugía gástrica previa
? Embarazo o lactancia.
? Historia de abuso de alcohol o drogas.
? Tratamiento erradicador previo.
? Consumo de antibióticos o sales de bismuto en las últimas 4 semanas.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Demostrar que las terapias ?secuencial? y ?concomitante? tienen tasas de erradicación equivalentes.;Secondary Objective: Demostrar la buena tolerancia de los tratamientos ?secuencial? y ?concomitante?.<br><br>Evaluar el cumplimiento terapéutico del tratamiento ?secuencial? y ?concomitante?.;Primary end point(s): Erradicación de la infección ?por intención de tratar?.