ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO FASE IV PARA EVALUAR LA EFICACIA COMPARATIVA DEL TRATAMIENTO CON AMOXICILINA-CLAVULÁNICO O LEVOFLOXACINO EN PACIENTES CON NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD (NAC)

• Conditions: eumonía adquirida en la comunidad de gravedad leve-moderada (PSI I-III)

• Registration Number: EUCTR2006-001527-19-ES
• Lead Sponsor: Hospital Universitario de Canarias

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-03-11
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 120

Inclusion Criteria

· Mayores de 18 años
· Pacientes valorados en el Servicio de Urgencias o en consulta externa por personal médico del Servicio de Neumología del Hospital Universitario de Canarias con diagnóstico de NAC pertenecientes a los grupos I, II y III de la clasificación de Fine.
· Pacientes con capacidad para otorgar su consentimiento informado.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Menores de 18 años.
- Pacientes con alergia conocida a alguno de los antibióticos empleados.
- Inmunosuprimidos: VIH positivos, transplantados, esplenectomizados, pacientes en tratamiento con más de 10 mg de prednisona/día o equivalente durante más de 30 días o en tratamiento con otros inmunosupresores y neutropénicos (<1000 neutrófilos/mm3).
- Aquellos que hayan recibido tratamiento antibiótico previo a dosis adecuadas durante las 48 horas previas a la valoración.
- Ingreso hospitalario en los 10 días previos.
- Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia.
- Pacientes con creatinina >1.5 mg/dl.
- Pacientes con antecedente de epilepsia.
- Pacientes con derrame pleural, absceso pulmonar o neumonía necrotizante

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified