EUCTR2006-000509-40-ES进行中（未招募）不适用
Estudio piloto unicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos, controlado con metotrexato oral, para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de la psoriasis en placas con metotrexato inyectable. - Estudio EXPECT
Gebro Pharma0 个研究点开始时间: 2006年5月11日最近更新:
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试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Pacientes con psoriasis vulgar moderado o grave del tipo en placas (índice PASI>6), con edad igual o superior a 18 años, que no hayan recibido previamente tratamiento con metotrexato ni con agentes biológicos
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Pacientes previamente tratados con metotrexato o con agentes biológicos.
- •2.Pacientes con psoriasis pustulosa, eritrodérmica, invertida, en gotas, o exclusivamente palmoplantar, genital o facial.
- •3.Pacientes que hayan recibido tratamientos sistémicos para la psoriasis en las tres semanas previas a la visita basal
- •4.Pacientes que hayan recibido tratamientos tópicos para la psoriasis en la semana previa a la visita basal
- •5.Pacientes con obesidad mórbida
- •6.Pacientes con diabetes mellitus insulino dependientes.
- •7.Pacientes con hipersensibilidad al metotrexato o a cualquiera de los excipientes
- •8.Pacientes con insuficiencia hepática o elevación persistente de enzimas hepáticas.
- •9.Pacientes con infección por VHC o VHB.
- •10.Pacientes con abuso de alcohol (más de 100 g/día)
- •11.Pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min
- •12.Pacientes con discrasias sanguíneas preexistentes, tales como hipoplasia de la médula ósea, leucopenia, trombocitopenia, o anemia significativa.
- •13.Pacientes con infecciones graves, agudas o crónicas tales como la tuberculosis y el VIH, úlceras de la cavidad oral y enfermedad ulcerosa gastrointestinal activa conocida.
- •14.Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- •15.Pacientes con vacunación concurrente con vacunas de microorganismos vivos o atenuadas.
- •16.Pacientes (hombres y mujeres) en edad fértil que no estén utilizando un método anticonceptivo clínicamente aprobado desde los últimos 3 meses.
- •17.Tratamiento con analgésicos opiodes para dolor crónico
- •18.Comedicación con inhibidores de CYP1A2
- •19.Claustrofobia o contraindicación para resonancia magnética
- •20.Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o sin contracepción segura.
研究者
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