ESTUDIO DE FASE II, CON ASIGNACIÓN ALEATORIA, MULTICÉNTRICO Y MULTINACIONAL, CON GRUPOS PARALELOS, PARA LA EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE CUATRO REGÍMENES DE DOSIS FIJAS DE DU 176b EN SUJETOS CON FIBRILACIÓN ATRIAL NO VALVULARA PHASE 2, RANDOMIZED, PARALLEL GROUP, MULTI-CENTER, MULTI-NATIONAL STUDY FOR THE EVALUATION OF SAFETY OF FOUR FIXED DOSE REGIMENS OF DU-176b IN SUBJECTS WITH NON-VALVULAR ATRIAL FIBRILLATIO

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 2000

Inclusion Criteria

-Sujeto de sexo masculino o femenino de 18 a 80 años de edad, inclusive;
-Tener una puntuación del índice CHADS2 no inferior a 2
-Sujetos con o sin tratamientos previos con warfarina y/o aspirina.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Sujetos con valvulopatía mitral o cirugía cardíaca valvular previa;
-Anticoagulantes contraindicados
-Afecciones asociadas a un alto riesgo de hemorragia
-Síndromes coronarios agudos (SCA), intervención coronaria percutánea (ICP), IM, accidente vascular cerebral o cirugía cardíaca, de la arteria coronaria u otra cirugía mayor en los últimos 30 días
-Endocarditis infecciosa activa
-Una expectativa de vida inferior a 12 meses.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method

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PFIZER, S.A.

Updated 10/8/2021

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Pfizer S.A.

Updated 9/7/2021

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Updated 8/28/2014

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